Mobile
Votre recherche
Organes: Sarcomes - Pays: France - Le promoteur: Karyopharm Therapeutics (KPTI)
Karyopharm Therapeutics (KPTI) MAJ Il y a 4 ans

Étude SEAL : étude de phase 2-3 randomisée évaluant et comparant l’efficacité du sélinexor avec celle d’un placebo chez des enfants et des patients ayant un liposarcome dédifférencié. Par rapport aux autres types de cancer, les sarcomes des tissus mous sont relativement rares. Environ 5 000 nouveaux cas de sarcomes des tissus mous sont diagnostiqués chaque année, ce qui représente à peu près 1 % des nouveaux cas de cancer chez l’homme. Les tumeurs se présentent généralement sous la forme de masses indolores qui grossissent lentement. Le sélinexor agit en induisant la mort des cellules tumorales. L’objectif de cette étude est d’évaluer et de comparer l’efficacité du sélinexor avec celle d’un placebo chez des enfants et des patients ayant un liposarcome dédifférencié. L’étude se déroulera en 2 parties : Lors la 1ère partie de l’étude, les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du 1er groupe recevront du sélinexor 2 fois par semaine. Les patients du 2ème groupe recevront un placebo 2 fois par semaine. La 1ère partie de l’étude est maintenant terminée et ne recrute plus de patients. Lors de la 2ème partie, les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes : Les patients du 1er groupe recevront du sélinexor 2 fois par semaine. Les patients du 2ème groupe recevront un placebo 2 fois par semaine. Les patients seront suivis pendant 2 ans et demi maximum.

Essai ouvert aux inclusions
Plus d'informations